《表3 受试者不良事件n(%)》
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《泰它西普治疗中重度活动性系统性红斑狼疮的疗效及全安性观察》
如表3所示,显示了整个48周治疗期间发生的不良事件(TEAE)的发生情况。严重不良事件2例,1例240mg组患者(3.8%)患了肺结核并在第24周退组,1例160 mg组患者因左耳软组织感染住院并予静脉抗生素治疗,症状好转并完成试验。在22例患者中,有11例(50%)在治疗期间经历了一种或多种TEAE。最常见的TEAE是上呼吸道感染(23.5%),过敏性皮炎(9.1%)和带状疱疹(9.1%)。安慰剂组发生率往往低于160 mg和240 mg组。大多数TEAE为轻度或中度,可以通过抗感染治疗控制。试验期间无死亡病例。在任何剂量组中,均未观察到血液学(白细胞、血小板、血红蛋白)、血肌酐、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶)相关变化(P均>0.05)。研究期间,无患者出现免疫抑制剂的类型或剂量改变。
图表编号 | XD00189826800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.20 |
作者 | 江文静、何德宁、胡建康、戴森华、朱静茹 |
绘制单位 | 江西省萍乡市人民医院风湿免疫科、江西省萍乡市人民医院风湿免疫科、江西省萍乡市人民医院风湿免疫科、江西省萍乡市人民医院风湿免疫科、江西省萍乡市人民医院风湿免疫科 |
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