《表1 各种球囊比较:胃内球囊治疗肥胖症的临床研究进展》

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《胃内球囊治疗肥胖症的临床研究进展》


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%EWL:多余体重减轻率;%TWL:总体重减轻率

目前胃内球囊尚无统一的分类标准,根据填充物可分为气体球囊、液体球囊及气液混合球囊等;根据球囊使用方法及功能特点又可分为需内镜辅助球囊、无需内镜辅助球囊、可调节球囊、不可调节球囊等。目前临床使用的球囊主要有以下几种(表1):(1)Orbera球囊(Apollo Endosurgery,Austin,TX,United States),2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Orbera由早期的Bioenterics Intragastric Balloon(BIB)球囊发展而来,在欧洲、加拿大、澳大利亚及南美州均有使用,是目前应用最广泛的球囊。根据患者的耐受能力,Orbera可注入400~700 ml的液体及少量(10 ml)美蓝溶液。由于球囊对胃酸的耐受能力有限,一般Orbera放置时间为6个月。(2)Re ShapeTMDuo球囊(Re Shape Medical,San Clemente,CA,United States):同样于2015年由FDA批准上市。Re Shape Duo球囊由相互独立的两个球体构成,中间相互链接。这样的结构设计可保证其中一个球囊破裂时避免移位,从而降低肠梗阻等并发症发生率。置入胃内达6个月或其中一个球囊发生破裂时,两个球囊需同时取出。(3)Spatz3球囊(Spatz Medical,Great Neck,NY,United States)为完全意义上的可调节球囊。球囊包含一根导管,植入后与球囊一起留存于胃内;需要调节球囊大小时可通过留置的导管注入生理盐水。球囊体积调节范围为400~600 ml,胃内留置时间为12个月。Spatz3球囊可明显改善患者耐受能力,降低提前取出率,并增加减重效果。(4)Elipse球囊(Allurion Technologies,Wellesley,MA,United States):为可吞咽胶囊式胃内球囊,于2015年通过欧盟CE标识认证并进入欧洲市场。Elipse是以液体为填充物的球囊,包含一个可自然降解的球囊(放置于胶囊内)、一根细导管。患者在清醒状态下将球囊吞入胃内,当胶囊溶解释放出球囊后,通过导管向球囊内注入550 ml生理盐水,置入胃内4个月时球囊自动降解经消化道自然排出。本球囊的特点为可吞咽,且在胃内可自行溶解,经肠道排出体外,无需胃镜下取出。(5)Obalon球囊(Obalon Therapeutics Inc,Carlsbad,CA,United States):可吞咽胶囊式胃内球囊,于2016年经FDA批准进入美国市场。球囊包含一个可自封闭的阀门及标记物。当患者将包含在明胶胶囊内的球囊吞入胃内后,通过X光透视确定球囊位置;胶囊在胃内被胃液分解后释放出球囊,此时通过细导管注入250 ml的气体。Obalon的疗程为6个月,期间根据患者的耐受能力可每间隔2~4周再次置入球囊,共可植入3个球囊,当疗程结束时需一次性通过内镜取出置入胃内的球囊。