《表4 试验项目和试验条件》
瓶盖属于药包材,用于药品包装,其物理性能和使用性能必须满足要求,且其性质稳定性也非常重要.为考察粒料的稳定性,通常采用加速试验来评价.加速试验项目和试验条件如表4所示.同时进行灭菌(灭菌条件:121℃,30min湿热)前后的2组试验.试验周期为0月,0.5月,1月,2月,3月,6月.每次至少按照质量标准检查外观颜色,检测拉环开启力、不溶性微粒等项目.
图表编号 | XD00183547300 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2018.10.01 |
作者 | 曹志敏、刘新华、梁翼、施小娟 |
绘制单位 | 安徽双鹤药业有限责任公司、安徽工程大学纺织与服装学院、安徽双鹤药业有限责任公司、安徽双鹤药业有限责任公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |