《表5 电磁兼容检验不合格导致设计开发更改的情况》

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《对激光治疗设备注册后升级设计开发更改的风险控制的研究》

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注册检验过程中出现问题最多的项目是激光性能、通用电气安全（GB 9706.1[16]）、电磁兼容（YY 0505—2012[17]）。激光性能检验不合格导致设计开发更改的情况见表3，电气安全检验不合格导致设计开发更改的情况见表4，电磁兼容检验不合格导致设计开发更改的情况见表5。