《表4 古代经典名方开发的相关政策性文件》

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《经典名方概述与开发探讨》

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在目前的中药相关产品中，药材资源与品质波动起伏；饮片市场负面消息不断，配方颗粒等饮片补充形式市场仍有待规范；部分中成药品种长期未生产而面临再评价或注销，也有少数中成药品种由于现代医药工业水平和相关要求的变化等因素而导致实际生产工艺与注册工艺不一致；医院制剂流通、使用有所限制。总体来说，即是中药新产品开发乏力，这也是经典名方中药复方制剂能广受关注，资本积极涌入的主要因素之一。同时，配方颗粒近20年试点研究、生产、监管、实践也为经典名方开发提供了可供效仿的诸多经验。近三年来，国家有关部门就古代经典名方相关产品开发多次发文，相关管理办法和技术要求亦逐步细化，组方和制法已确定的经典名方目录已公示，极力推动经典名方的市场转化，见表4。这也是按照中医药的思维来制定中药产品审批制度，体现中药特点的大胆尝试[30]。