《表1 首批经典名方中剂量较大的处方》

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《经典名方复方制剂研发策略》


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注:表中列出以《中国科学技术史:度量衡卷》古今剂量折算后总量超过300 g处方。

综上所述,已发布的100首经典名方参照《中国科学技术史:度量衡卷》剂量折算关系后[10]存在一些总剂量较大的处方,见表1。若处方剂量超过300 g,以平均出膏率15%计算,每日的服用量超过45 g。如此剂量不但因灌胃量太大造成临床前安全性评估试验困难,而且其制成制剂后日服用量也远超当前中成药的平均服药量。经典名方开发者在选择此类处方时应充分考虑开发的可行性,避免盲目开发,浪费有限的科研经费;确有必要开发时,建议选择合适剂量先按照GLP规范进行相关的安全性试验。同时也期望国家能尽快出台经典名方相应现代剂量折算标准。