《表1 患者基线、服药2周、12周、24周和治疗结束12周的观察指标变化》

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《1例基因1b型丙肝患者抗病毒治疗失败后发现NS5A耐药相关变异》

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该患者HCV分型为1b亚型，非结构蛋白5A(NS5A）耐药检测NS5A区第31位和93位氨基酸为野生型，可选用达拉他韦联合阿舒瑞伟进行治疗，但阿舒瑞韦的说明书中明确指出与盐酸达拉他韦片联合可用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化），最常见的不良反应（发生率≥10%）包括头痛（14%）和疲劳（12%），导致停药的最常见不良事件是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。该患者为失代偿期肝硬化、肝癌患者，但选择治疗方案时在中国上市的直接抗病毒药物（direct-acting anti-viral agents，DAA）类药物品类有限，患者治疗意愿强烈，虽国内外鲜有达拉他韦联合阿舒瑞韦超说明书用药文献报道，但借鉴国内其他医院超说明书应用此类药物的临床经验，详细向患者交代该方案的适应证、可能的不良反应及注意事项后，患者签署知情同意书，并于2018年03月09日开始口服盐酸达拉他韦片（60 mg，1次·d-1，中美上海施贵宝制药有限公司）联合阿舒瑞韦胶囊（100 mg，2次·d-1，中美上海施贵宝制药有限公司），疗程24周。患者依从性良好。密切监测该患者基线，服药2周、12周、24周及疗程结束12周后的HCV-RNA水平、肝功能、肾功能、甲胎蛋白水平变化。服药2周、12周、24周时HCV-RNA水平均小于检出值水平（15 IU·m L-1），转氨酶、胆红素、尿素氮、肌酐及甲胎蛋白水平均未见明显异常变化（见表1）。服药12周、24周时复查肝胆脾CT（平扫+增强）均未见新发病灶（见图4）。疗程结束后12周复查HCV-RNA 1.86×107 IU·m L-1，谷丙转氨酶169 U·L-1，谷草转氨酶124 U·L-1，甲胎蛋白12.05 ng·m L-1（见表1）。该患者未获得持续病毒学应答，复检HCV分型为1b亚型，NS5A耐药检测NS5A区第31位氨基酸为突变型（L31V）和93位氨基酸为突变型（Y93H）。