《表2 各杂质标准曲线及线性范围》

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《高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中的有关物质》

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分别称取各杂质约10mg，置于100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，作为贮备液（1）；取上述贮备液（1）1mL，置于100mL量瓶中，作为贮备液（2）；分别精密量取贮备液（2）1、2、5、3和4mL，各置于20、25、50、25和25mL量瓶中，作为线性2（0.5μg/mL）、线性3（1.0μg/mL）、线性4（1.2μg/mL）、线性5（1.5μg/mL）溶液，各杂质的定量限作为线性1溶液。分别取上述各线性溶液，按照“2.1”项下的色谱条件进行测定，线性关系以测得的响应信号（峰面积）对分析物浓度的函数作图，用最小二乘法进行线性回归，所得线性方程见表2。结果表明，各杂质在线性范围内线性关系良好，相关系数均符合验证要求。