《表3 严重缺陷条款分布情况》

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《广东省药品批发企业GSP跟踪检查情况分析》

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检查共发现21条严重缺陷，分别是：（1）总则：**00201“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯”；**00401“药品经营企业应当依法经营”；**00402“药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为”；（2）质量管理体系文件：**03101“企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等”；（3）采购：**06101“企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格”；**06601“企业采购药品时应当向供货单位索取发票”；（4）销售：**09101“企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致”。严重缺陷条款具体分布情况详见表3。