《表1 药品质量抽查检验管理办法修订要点》

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《药品质量抽查检验管理办法修订探讨》

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此次《药品质量抽查检验管理办法》（以下简称“管理办法”）修订，密切关注新的药品监管形势，紧跟药品管理法最新修订内容，既重视原有监管范畴，又关注互联网药品交易、第三方检验机构等新兴行业与药品结合的新业态；此次修订结合监管实际，进一步明确药品抽检各方的权利、义务和责任，强调药品抽检组织管理，增加“监督管理”章节，突出对整体药品抽检工作的监督；此次修订丰富了信息公开内涵，按照新修订的《中华人民共和国政府信息公开条例》（国令第711号）相关要求[13]，改进信息公开方式，强调了信息发布的及时性、准确性和动态性，增强了抽检数据的综合利用；此次修订，内容排序按照药品抽检工作的组织、计划、抽样、检验、结果处理、信息发布和监督管理的顺序依次展开，符合药品抽检工作实际，条理规范，可操作性强。具体修订要点如表1所示。