《表1患者临床特征:帕博丽珠单抗治疗晚期黑色素瘤的不良事件及相关性分析》

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《帕博丽珠单抗治疗晚期黑色素瘤的不良事件及相关性分析》


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给药方案:帕博丽珠单抗单药治疗,2 mg/kg,每3周给药1次,直至疾病进展或无法耐受毒性为止。研究方案已经伦理委员会审批通过,所有患者均签署知情同意书。中位随访时间为24.5个月(随访数据截至2019年4月19日),不良事件和严重不良事件根据通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria Adverse Events,CTCAE)4.03版评价分为5级,1级:无症状或症状轻;2级:中度;3级:重度;4级:危及生命;5级:死亡。疗效采用实体肿瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST)1.1进行评估,分为完全缓解(complete response,CR)、部分缓解(partial response,PR)、疾病稳定(stable disease,SD)和疾病进展(progressive disease,PD),临床获益是指CR+PR+SD的患者。