《表1 单通道试剂结果判读》

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《四川省新型冠状病毒相关实验室检测及生物安全操作专家共识》

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（1）在分子生物学实验室设置专门的新型冠状病毒核酸提取间（推荐负压实验室，并确保气压符合要求）进行病毒RNA提取，确保生物安全。（2）进行核酸提取时，呼吸道标本的开盖、取样、核酸的人工提取等操作都在生物安全柜内进行，或完成加样后，转移到全自动核酸提取仪。操作者需三级生物安全防护（医用防护口罩、双层乳胶手套、面屏/护目镜、防护服、医用防护帽，靴套）。（3）新型冠状病毒的核酸检测目前采用实时荧光RT-PCR方法，根据新型冠状病毒核酸检测试剂盒推荐操作流程，完成加样和荧光PCR仪扩增、检测。操作者须二级生物安全防护（医用防护口罩、乳胶手套、工作服外隔离衣、医用防护帽）。（4）结果判读:目前基于实时荧光RT-PCR的新型冠状病毒核酸检测试剂包括单靶标、双靶标、三靶标三大类。引物和探针的设计推荐选用新型冠状病毒的3个特异性区域，开放读码框1ab（ORF1ab）、核壳蛋白（N）及包膜蛋白（E）基因。其中ORF1ab区域特异性最高。（5）阳性结果确认:阳性结果重复检测一次，如结果仍阳性，则确认该样本结果阳性。（6）由检测人员完成检测和结果初审，审核者进行结果复核，阴性结果直接报告临床；阳性结果由实验室主任终审后发出阳性报告。（7）阴性结果，不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素，包括:样本采集不合格；样本采集过早或过晚；没有正确的保存、运输和处理样本；技术本身存在的原因，如病毒变异、PCR抑制等问题。（8）间隔1天的两次核酸阴性结果，是排除新型冠状病毒感染的实验室依据。