《表1 部分医疗器械风险等级评分(分)》

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《风险管理对医院医疗器械管理质量影响的研究》

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（1）风险等级划分。（1）风险等级：生命支持设备（如呼吸机和高压氧）、非诊断治疗系统（如输液泵及监护病房）和诊断治疗系统（如幻灯片）等按照医疗器械目录进行风险等级划分；（2）风险评分：将医疗设备的临床功能、故障导致风险、避免风险的可能性、不良事件和特殊要求5项内容，逐项进行风险评分时，评分按风险的低、较低、中、较高和高设定划分，分别对应分值1～5分，各项得分求和取总分，评分越高，表明风险程度就越高，其中高风险设备总分≥13分，中风险设备总分9～12分，低风险设备总分≤8分。本研究中呼吸机总分为17分，高压氧总分为18分，输液泵总分为11分，监护病床总分为10分，幻灯片总分为8分，见表1。