《表2 羟苯乙酯回收试验结果》

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《HPLC法测定碘化钾滴眼液中羟苯乙酯的含量》


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注:平均回收率=99.83%;RSD=0.70%。

精确称取羟苯乙酯约0.24,0.30,0.36 g各3份,共9份样品,分别加入150 m L注射用水煮沸溶解。按照配制1 L滴眼液处方量,将所需主药及其他辅料溶解于800 m L注射用水中,需配制9份溶液,再分别加入上述羟苯乙酯溶液,最后定容至1 000 m L。得到含羟苯乙酯约为规定量80%,100%,120%的回收率测定溶液各3份,共9份,每份1 000 m L。按“2.1”项下方法测定,计算回收率。平均回收率为99.83%,RSD为0.7%。结果显示,3个浓度下羟苯乙酯的平均回收率均在98.0%~102%之间,9个回收率数据的RSD均小于2.0%,本法准确度良好,见表2。