《表1 污染物限值比较法（定量法）溶液的制备》

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《单核细胞热原检测法的设计与应用要点分析》

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注：A为对方法无干扰作用的最小稀释倍数的供试品溶液，该最小稀释倍数不能超过供试品的MVD；B为溶液A的2倍稀释液，不能超过供试品的MVD；C为溶液A的4倍稀释液，不能超过供试品的MVD；D为加入了标准曲线中点或靠近中点的1个已知浓度内毒素，且与溶液A有相同稀释倍数的供试品溶液；

污染物限值比较法以细菌内毒素标准品为对照品，检测产品的热原污染（内毒素当量），并将其与产品的CLC进行比较，包括定量法与半定量法。该方法参考BET进行设计，涉及产品的CLC与MVD计算、内毒素加样回收干扰实验。同时为了最大可能排除产品的非内毒素热原污染，并针对非内毒素热原活化单核细胞的特点，保证检测结果的准确性，污染物限值比较法需对不超过产品MVD的3个稀释倍数溶液分别进行检测，定量法以产品对MAT无干扰作用的最小稀释倍数为起始稀释倍数，其溶液制备见表1[3]。