《表2 参考批次比较法溶液的制备》

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《单核细胞热原检测法的设计与应用要点分析》

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参考批次比较法以经验证合格的某批产品（参考批次）为对照品，将该批产品活化单核细胞的能力与同类的其他批次产品进行比较。该方法参考BET、Wilcoxon rank-sum test进行设计，涉及产品的CLC与MVD计算、内毒素加样回收干扰实验。参考批次比较法一般用于在MVD范围内经稀释无法排除干扰作用且含有或可能含有非内毒素热原污染的产品。同时为了最大可能排除产品的非内毒素热原污染，并针对非内毒素热原活化单核细胞的特点、保证检测结果的准确性，该方法也需对产品具有干扰作用的3个稀释倍数溶液分别进行检测，且一般以产品对MAT有干扰作用且可最大程度活化单核细胞的最小稀释倍数为起始稀释倍数，其溶液制备见表2[12]。