《表1 复合维生素B片中各组分的含量(%，n=3)》

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《浅议省级药品抽验合格数据的分析利用》

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省级抽验数据量大，涉及品种多，必须依据风险信号提示才可进行分析。风险信号的来源可以是各级药品监管机构的药品抽验数据及风险提示函，投诉举报较多及出现不良反应聚集性信号的品种等，每年制定抽验计划时，需对上述数据进行回顾整合，进而可以筛选出重点生产企业和品种的信息。2017年，在外省省级抽验中，发现辖区某企业两个批号的复合维生素B片在不同地区出现不合格，不合格项目均为维生素B1含量测定，其他组分含量未见异常。经查询本院药品检验信息管理系统该企业复合维生素B片检验记录，未发现该品种同批号检验记录，其他批号虽无不合格记录，但每一组分不同批号间的含量测定结果差异较大（见表1），测定值极差在8.5%～8.9%之间。提示该企业产品质量不稳定。由于样本量较小，还需进行进一步分析确证。