《表1 中医药产业发展的机遇与挑战》

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《中医药产业发展面临的机遇与挑战——以江西为例》

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目前，我国对新药研发的监管日趋规范，要求更大规模和更长时间的临床检测流程，导致开发新药的成本明显提升，开发新药的风险使得企业不敢进行大规模投入。另外，获得权威机构认可的中药新药临床研究指南较少，中药新药临床试验可能需要花费更多的时间与资金投入。近年来中药新药成功审批屈指可数，2010～2015年，获得批准生产的中药新药总数为282件，平均每年47件，到2017年获得批准生产的中药新药则只有丹龙口服液。