《表7 工艺验证样品质量信息》

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《富马酸酮替芬片处方工艺筛选及生物等效性研究》


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按照制定的处方组合和生产工艺,进行了三批富马酸酮替芬片(145万片/批)工艺验证,工艺验证结果符合质量标准。三批工艺验证产品检测结果及溶出曲线见表7和图6。