《表3 主要缺陷各章节缺陷数量分布表》

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《广东省药品生产企业制药用水系统检查缺陷分析与建议》

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根据《药品生产现场检查风险评定指导原则》，将与药品GMP要求有较大偏离，给产品质量带来较大风险的22项主要缺陷进一步按照缺陷引用所在章节划分，集中在设备、机构与人员、确认与验证、质量管理、质量控制与质量保证5个章节，具体见表3。