《表1 两组给药方案：注射用福沙匹坦双葡甲胺对比阿瑞匹坦预防国人高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的随机、双盲双模拟、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验报告》
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《注射用福沙匹坦双葡甲胺对比阿瑞匹坦预防国人高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的随机、双盲双模拟、平行对照的多中心Ⅲ期临床试验报告》
a:福沙匹坦或模拟剂第1天化疗前30 min给药（滴注时间20～30 min）；b:阿瑞匹坦或模拟剂第1天化疗前1 h服用；c:帕洛诺司琼第1天化疗前约30 min使用；d:地塞米松片第1天化疗前约30 min服用
本研究为前瞻性、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心Ⅲ期临床试验。全国22家三级甲等医院的肿瘤专科共同参加。试验药为国产的注射用福沙匹坦双葡甲胺150 mg/支（江苏奥赛药业有限公司研发）。由于我国尚未进口注射用福沙匹坦双葡甲胺，阳性对照药物采用已经上市的进口阿瑞匹坦胶囊125 mg/粒和80 mg/粒（美国默沙东制药有限公司生产，市售产品）。采用计算机中心化随机分组的方法，符合入排标准的患者，以1∶1的比例随机分配，分别接受福沙匹坦或者阿瑞匹坦联合帕洛诺司琼和地塞米松。要求所用化疗方案必须为高致吐性化疗方案，即含有《肿瘤治疗相关呕吐防治指南（2014版）》[12]中所定义的高致吐风险药物。试验研究方案已经各家研究中心的伦理委员会事先审查和批准，所有受试者均自愿参加，并且签署知情同意书。用药方案详见表1。
| 图表编号 | XD00151653200 严禁用于非法目的 |
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| 绘制时间 | 2020.08.01 |
| 作者 | 赵宁莉、李歆、秦叔逵、程颖、曹邦伟、张清媛、汪子书、张百红、范云、李小琴、陈振东、常柏玲、孙国平、胡冰、佟仲生、李薇、姜达、冯继锋、朱正秋、王科明、许青、马锐、李萍萍、袁瑛、于浩、陈庆才 |
| 绘制单位 | 南京医科大学、东部战区总医院秦淮医疗区、南京医科大学、东部战区总医院秦淮医疗区、吉林省肿瘤医院、首都医科大学附属北京友谊医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、蚌埠医学院第一附属医院、解放军联勤保障部队第九四〇医院、浙江省肿瘤医院、江苏大学附属医院、安徽医科大学第二附属医院、陕西省肿瘤医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽省立医院、天津市肿瘤医院、吉林大学第一医院、河北医科大学第四医院、江苏省肿瘤医院、徐州医科大学附属医院、南京医科大学第二附属医院、上海市第十人民医院、辽宁省肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、浙江大学医 |
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