《表1 疑诊多发性骨髓瘤患者遗传异常检测阴性情况及其构成比分析》

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《开展品管圈活动提高单克隆浆细胞遗传学异常检出率》

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共收集155例检测标本，其中阴性结果60例，阴性率为38.7%

2014年12月，QCC成员通过到现场、看操作，全程了解当时实验室疑诊MM患者标本的采集、运送、接收、前处理、检测及报告分析；收集2014年6月至2014年12月所有怀疑MM并进行浆细胞相关FISH检测的骨髓标本。共调查了155例检测标本，其中阴性结果60例，占38.7%，各种可能漏检原因及其构成比见表1。通过柏拉图分析发现，肿瘤初始负荷低以及标本稀释使采集的患者标本中异常细胞比例偏低达不到FISH检测方法灵敏性，是临床浆细胞遗传学异常漏检的主要原因。进而组织QCC成员通过头脑风暴、运用鱼骨图，从人员、技术、仪器、患者4个方面进行分析，确定能够提高检出率的主要因素包括:制定采样、预处理的操作规范和人员培训；改善环境设施和升级硬件设备以提高分辨率；匹配工作量增加，增加人员编制并及时进行大强度、高质量的培训；建立新技术、新方法以提高标本中瘤细胞比例（图1）。