《表1 美国2008-2017年MRI不良事件分析结果》

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《医用磁共振成像系统不良事件浅析》

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依据磁共振环境中已知的安全风险[4]和预期的不良事件类型，并基于美国SUS数据库，对10年MRI设备、MRI专用线圈、MR波谱成像以及PET/MR不良事件报告进行分类分析，分类信息[2-3]和分析结果详见表1[3]。这些不良事件报告尚包含10起导致人员死亡的严重不良事件，其中3起死亡原因与MRI直接相关（涉及1例患者和2名维修人员），这3起不良事件分别为一名佩戴植入式止痛泵的患者进入MRI扫描后，止痛泵在强静磁场环境中失灵导致患者死亡；一名维修人员在现场被变成铁磁性投射物的风机面板挤压致死；以及一名维修人员在现场被低温冻伤，在其接受后续治疗过程中，经麻醉时发生心脏骤停致死。其余7起死亡原因与MRI不直接相关，其中1起为体内有动脉瘤夹的患者扫描前筛选失败，但患者的根本死亡原因非动脉瘤夹在MRI扫描时发生移动或改变，其余6起均与MRI扫描无关，如在MRI检查过程中或刚进行完检查，患者就发生心脏骤停。