《表1 经许可的预防性HPV疫苗》

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《HPV疫苗安全性与有效性的研究现状及进展》

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接种预防性疫苗的目的是预防未来可能的HPV感染。迄今为止，共有3种预防性HPV疫苗上市，分别针对不同HPV亚型设计，具体参见表1。首批四价疫苗于2006年6月被美国FDA批准上市；二价疫苗于2009年10月被美国FDA批准上市；九价疫苗于2014年12月被美国FDA批准上市。预防性HPV疫苗剔除HPV核酸，保留其核衣壳蛋白L1，并使其形成病毒样颗粒（virus-like particles，VLPs），经肌肉注射后可表达病毒抗原，刺激体液免疫，产生中和抗体，可预防特异性的HPV感染和宫颈上皮内瘤样病变（cervical intraepithelial neoplasia，CIN）Ⅱ/Ⅲ的发生、发展[17]。HPV预防性疫苗的抗体反应的持续时间较长，以二价疫苗为例，在一项长期随访研究中其产生的高效价HPV抗体滴度至少可持续9.4年[18]。根据宫颈癌行动官网（https://cervicalcanceraction.org）数据，截至2019年8月22日，已有100个世界卫生组织成员国以及21个非成员国将HPV疫苗接种列入其国家常规免疫接种计划。根据临床研究数据库（https://www.ClinicalTrials.gov)，2020年6月17日，中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的一类新药“十一价HPV疫苗”Ⅱ期临床试验于广西柳城正式启动，未来有望进一步扩大对宫颈癌等疾病的预防范围。