《表8 有妊娠期用药信息的西药说明书FDA妊娠分级标注情况统计》

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《药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查》

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西药品种共有1 068份说明书标注了妊娠期用药信息，根据不同妊娠阶段进行分类[2]，早期妊娠为孕13周末前，中期妊娠为孕14周至27周末，晚期妊娠为孕28周后，不同妊娠分期标注情况见表7，1 068份说明书中11.14%的药品说明书标注了不同妊娠分期药品使用情况，其中早期妊娠信息标注率较高，为5.15%，88.86%的药品说明书未注明妊娠分期。根据FDA的药物毒性分类，将药物分为A、B、C、D、X五级[3]，不同分级标注情况见表8，整体分级标注率较低，未标注率占95.32%。