《表4 西药和中成药说明书哺乳期用药标注情况统计/份(%)》

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《药品说明书中妊娠及哺乳期用药信息标注情况调查》


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根据说明书中是否标注妊娠期哺乳期动物体内试验、流行病学妊娠及哺乳期妇女用药信息、药物在妊娠及哺乳期妇女体内的代谢动力学、药物通过胎盘及乳汁的分泌情况、药品FDA妊娠分级、哺乳期用药分级、不同妊娠分期用药标注,标注“禁用”“可用”“适用”“无特殊”“遵医嘱”“医生指导下使用”,有“慎用”“权衡利弊”“避免”“不宜”“不推荐”等不确定性标注,标注剂量,警示用药后可能发生的不良反应,标注围用药期监护措施等进行分类统计,结果见表3,4,西药及中成药妊娠及哺乳期各项信息标注完整程度均较低,相比之下西药说明书比中成药说明书更完善、详细。