《表1 元素杂质的允许浓度值》

《表1 元素杂质的允许浓度值》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《电感耦合等离子体质谱法测定甘油(供注射用)中7种元素杂质含量》


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参照ICH Q3D元素杂质指导原则的要求,供注射用辅料中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni 7种元素的允许浓度作为本试验的元素杂质限度[1],见表1。根据各元素杂质的限度值,样品称样量,稀释体积,得到稀释后溶液中元素的限度浓度(ng·ml-1)。再根据限度浓度设计线性溶液浓度,使溶液中各元素的限度浓度在合适的线性动态范围内。