《表2 糖尿病视网膜病变处方占比前三名的药物使用规范性评价》

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《全国135家医院糖尿病视网膜病变临床用药分析》

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以药品说明书及相关指南/共识为依据，对DR药物处方量排名前三位的药物羟苯磺酸钙、甲钴胺及胰激肽原酶（占所有17种药物总处方量的81.8%）进行用药规范性评价，主要评价内容包括适应证、用法用量和循证证据的强弱，结果见表2。从适应证看，羟苯磺酸钙和胰激肽原酶均符合DR治疗适应证，而甲钴胺说明书适应证为周围神经病变，考虑到DR患者可能同时合并糖尿病周围神经病变，故甲钴胺虽无DR适应证但使用率仍位居第二。在用法用量方面，羟苯磺酸钙国内存在不同生产厂家不同规格的制剂，说明书用法也不完全相同，且此药分初始给药和维持给药2种用量（表2），仅根据目前调取的数据无法明确患者的给药阶段，故在判定羟苯磺酸钙用药规范性时，符合说明书中任意一条用法即视为合理；类似地，甲钴胺片的说明书用法非常宽泛（表2），致使在进行规范性评价时仅在未写用法用量或用法用量标示不清的情况下才判定为不规范处方；胰激肽原酶说明书用法用量非常明确，即规范性判定标准较羟苯磺酸钙和甲钴胺片严格，这也导致其规范用药百分比相对最低（80.1%）。从循证证据看，羟苯磺酸钙在共识中[5]为I类推荐、A级证据，即研究证据支持为有益、有用或有效的治疗，推荐使用；胰激肽原酶为IIb类推荐、C级证据，即有关证据尚不能被充分证明有用或有效，可考虑应用；甲钴胺片无相关循证证据推荐级别。