《表2 某机构2018年质量控制中发现的问题[例(%)]》

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《探讨某机构临床试验质量控制问题及改进分析》

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从问题数量来看，原始医疗记录/文件方面占总问题数量的比例最大（31.35%），其次为CRF填写方面（14.29%）；从发生某一特定类别问题的项目数量来看，发生医疗记录/文件方面问题的项目数最多（12例），其次为文件管理方面问题的项目数（7例）。见表2。