《表1 排除可溶性靶点干扰各方法优缺点及适用条件》
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《可溶性靶点分子对生物制品抗药抗体桥连法检测的挑战和应对策略》
目前,常用于降低可溶性靶点分子干扰的方法包括加入抗可溶性靶点分子抗体或受体、分离ADA、去除可溶性靶点分子、加入凝集素和检测人可溶性IgG抗体的Fcγ受体I(hsFcγRI)等(各方法优缺点及适用条件见表1)。在方法开发过程中应仔细考虑并权衡每种策略的优缺点及可能存在的风险,选择易操作、效果显著、风险较小的策略;若单一策略无法满足需求,可尝试将2种或多种策略结合以达到目的。
图表编号 | XD00141761100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.01 |
作者 | 邵雪、洛文靖、王海学、王庆利、任欣怡、宫新江 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局药品审评中心、上海益诺思生物技术股份有限公司、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审评中心、上海益诺思生物技术股份有限公司、国家药品监督管理局药品审评中心 |
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