《表1 医疗设备风险分析分类表》

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《我院医疗设备质量控制管理体系的构建与实施》

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对医疗设备进行风险分析时，我们采用美国医疗机构认证联合委员会制定的JCAHO标准。该标准采用的是设备管理号（Equipment Management Number，EMN）评分标准，从医疗设备的功能、风险、维护要求三个方面对各医疗设备进行EMN评分。当EMN大于16时，则认定为改医疗设备具有高风险，比如呼吸机、除颤仪等，应该确定为医疗设备质量控制管理体系的重点关注对象；当EMN大于12小于16时，则认定为中风险医疗设备，比如心电图机、离心机等；当EMN小于12时，则认定为低风险医疗设备，比如灯床塔等。根据JCAHO标准，我们对我院需要进行质量控制的在用医疗设备分别进行了评分，并将它们大致分为了高风险、中风险、低风险医疗设备，具体分类，见表1。