《表5 供试品内毒素回收率(n=3)》

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《HL60-IL6法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用研究》

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表1中19批尿激酶来自7个厂家，2批胶原酶来自1个厂家，每个厂家的生产工艺不同，故每个厂家选择1批供试品（编号为1的注射用胶原酶；编号为1，7，10，11，13，14，17的注射用尿激酶），按已确定的供试品浓度，按“2.4”项下方法进行热原干扰试验，观察样品对热原测定是否存在干扰。内毒素回收率均在50%～200%，表明供试品对热原测定无干扰作用。按“2.1”项方法对供试品进行热原检测，试验cut-off值为0.151，测定的IL-6 OD值见表5。结果表明，所有供试品测定的IL-6 OD值均低于cut-off值，供试品均被判定为不含热原。