《表4 供试品内毒素检验结果》

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《硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的建立》


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注:“+”表示阳性反应;“-”表示阴性反应;PPC为供试品阳性对照;NC为阴性对照;PC为阳性对照

根据上述干扰试验结果,将3批样品均稀释100倍,用此稀释溶液配制浓度为2λ的溶液,作为供试品阳性对照(PPC)。同时做阳性对照(PC)及阴性对照(NC)。按鲎试剂灵敏度复核试验项下操作,对3批中试供试品进行细菌内毒素检查。结果见表4,取两个厂家鲎试剂对3批中试注射液进行细菌内毒素检查,其结果全部小于预设限值,符合规定。