《表3 盐酸溴己新溶液干扰实验结果/(EU·ml-1)》

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《注射用盐酸溴己新原料中细菌内毒素的检测》


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注:“+”表示阳性结果,“-”表示阴性结果;Es为含细菌内毒素标准品的细菌内毒素检查用水反应终点浓度的几何平均值,Et为含细菌内毒素标准品的供试品稀释液反应终点浓度的几何平均值

取供试品原液(1 mg/ml)按干扰预实验处理方法稀释160倍,选用鲎试剂(批号18051312,λ=0.06 EU/ml),依据《中华人民共和国药典》四部通则“1143细菌内毒素检查法”进行干扰实验,结果见表3。