《表1 国产NEPG HIV-1试剂和进口HIV-1试剂的技术参数》

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《国产全自动HIV-1核酸定量检测试剂盒的性能评价》

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注：RT-PCR为逆转录-聚合酶链反应（reverse transcription-polymerase chain reaction)

灵敏度/定量参考品（HIV-1 RNA为4.04×105 IU/mL）及参考品稀释液购自中国食品药品检定研究院（批号220017-20140930）。DYSW-AUTO48全自动液体处理工作站及LineGene 9600 Plus实时荧光定量PCR检测系统均购自东北制药集团辽宁生物医药有限公司。cobas AmpliPrep/cobas Taq-Man全自动核酸提取纯化及实时荧光定量PCR检测系统购自瑞士罗氏公司。待测试剂为NEPG全自动HIV-1核酸定量检测试剂盒（简称国产NEPG HIV-1试剂，批号2018001），购自东北制药集团辽宁生物医药有限公司。参比试剂为cobas AmpliPrep cobas TaqMan HIV-1 Test v2.0试剂盒（简称进口HIV-1试剂，批号Y06193），购自瑞士Roche公司。2种试剂盒的技术参数见表1。