《表2 国产病毒载量检测试剂的精密度分析》

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《某国产HIV-1病毒载量检测试剂的检测性能评估》

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注：SD(Standard Deviation）：标准差；CV(Coefficient of Variance）：变异系数。

首先应用定值质控品对国产病毒载量检测试剂的检测性能进行分析。国产病毒载量检测试剂的检测线性度分析得到线性斜率为0.971 5，相关系数R2=0.997 0，显示国产病毒载量检测试剂对梯度稀释样本的检测结果呈现良好的线性关系（图1）。国产病毒载量检测试剂的精密度分析结果显示国产病毒载量检测试剂在各个检测浓度的批间变异系数（Coefficient of Variance，CV）值与批内CV值均<10%，当检测浓度Log值≥3.18时，批间CV值与批内CV值均<5%（表2）。