《表2 国产和罗氏Cobas TaqMan试剂检测结果比较》

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《一种国产HIV-1核酸定量试剂与罗氏试剂的临床对比研究》


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本研究共收集HIV-1感染者血浆样本652例(未经病毒治疗242例,接受抗病毒治疗410例)。罗氏Cobas TaqMan和国产试剂检测结果一致性较高,其中两种方法检测结果均高于检测下限的样本362例,均低于检测下限的样本209例,二者共占87.58%;检测结果的不符合率(一种检测方法结果高于检测下限而另一种检测方法的结果低于检测下限的样本比例)分别为15.81%(68/430)和3.47%(13/375),见表2。检测结果不相符的样本中,检测结果小于250 IU/mL的比例较高,分别为94.12%(64/68)和100.00%(13/13)。此外,两种试剂检测结果均高于检测下限的362例中,两者差值超过1个log的有6例,其中4例国产试剂检测结果高于罗氏Cobas TaqMan试剂,另外2例相反。