《表4(25±2）℃加速稳定性试验结果》

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《卡介菌纯蛋白衍生物的稳定性评价》

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3批BCG-PPD样品于（25±2）和（37±2）℃条件下保存，物理外观检查均合格，p H分别为7.12～7.32和7.11～7.20，效价分别为0.93～1.06和0.91～1.02，均符合要求。（25±2）℃保存时的pH呈小幅缓慢上升趋势，其他pH和效价数值均呈正常的小幅度波动状态，与初始值基本接近，整体趋势均较稳定。见表4和表5。