《表1 常见微生物尺寸大小》

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《注射用丹参粉针生产除菌过滤工艺研究》


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对于注射用丹参(冻干)粉针剂无菌生产高风险除菌过滤中使用的核心设备———液体除菌(级)过滤器,必须选择有截留实验证明的除菌级过滤器。无菌过滤器等级的分类是依据实际的细菌截留能力而不是其实际物理孔径的大小,详见表1。