《表5 采用个体匹配法时ADR/ADE的多因素分析结果》

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《基于“真实世界”的某院丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液用药合理性与安全性分析》


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3 283例患者中有7例(0.21%)发生STS注射液相关ADR/ADE,其中,皮肤红肿和皮疹各2例,瘙痒、过敏性紫癜、寒战/发热各1例。根据两种配对方法,各抽取未发生ADR/ADE的患者28例组成对照,进行ADR/ADE影响因素的回归分析,结果见表2、表3。单因素分析表明,采用成组设计的方法时,STS注射液发生ADR/ADE的可疑影响因素为年龄、过敏史、是否冲管和肾功能(P<0.05);而采用个体匹配法时,影响因素为用药天数和肾功能(P<0.05)。将上述分析中比值比(OR)达显著性水平的影响因素进行多因素Logistic回归分析,最终显示只有肾功能具有显著影响(P<0.05),详见表4、表5。