《表4 ADR信号累及系统与新的信号》

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《基于真实世界的四价流感疫苗不良反应信号挖掘研究》

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由表4可见，说明书与上市后采集到的ADR几乎未涉及肌肉与骨骼肌系统、胃肠道损害、视力损害等，若接种该疫苗后出现上述情况应多关注。与疫苗说明书相比，完全未出现的ADR信号有73个，未被收纳的信号主要集中在全身性损害、中枢及外周外周神经损害、肌肉与骨骼肌系统、呼吸系统，这也与上市后的ADR分布情况一致，说明现有说明书ADR采集有一定局限性，不够完整。