《表3 餐后试验中西地那非和N-去甲基西地那非药动参数》
n=39,±s
空腹试验中有25例受试者发生59例次不良事件,不良事件发生率为52%,其中50例次治愈,9例次失访。所有不良事件严重程度均为Ⅰ级,试验期间均未发生严重不良事件、重要不良事件和导致退出试验的不良事件。餐后试验中有15例受试者发生26例次不良事件,不良事件发生率为38%,其中2例次治愈,22例次好转,2例次失访。1例受试者因上呼吸道感染、1例受试者因左眼眼部浅表损伤不良事件退出试验,该2例次不良事件严重程度为Ⅱ级,并判断为重要不良事件,其余不良事件严重程度均为Ⅰ级。试验期间均未发生严重不良事件。
图表编号 | XD00125904200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.02.25 |
作者 | 李筱旻、徐素梅、周文智、邹婷、郭洁、徐平声 |
绘制单位 | 中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验研究中心 |
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