《表3 药品生产设施运营风险分析表[5-6]》

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《GMP标准厂房设计探讨》


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GMP标准厂房的建设和运营存在诸多的风险点,对风险点的准确识别和分析,其主要作用表现在:一是更准确地认识风险;二是保证目标规划的合理性和计划的可行性;三是合理选择风险对策,形成最佳风险对策组合。表3列出了各种风险点、风险的严重程度以及相应的应对措施。