《表4 头孢孟多酯钠和碳酸钠混粉中碳酸钠的回收率》

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《注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠的测定》


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根据欧洲药典9.0版头孢孟多酯钠的规定,碳酸钠的含量应在4.8%~6.4%之间。以含5.6%的碳酸钠作为100%的浓度水平,分别向药品基质(不含碳酸钠的头孢孟多酯钠)中加入80%,100%,120%三个浓度水平的碳酸钠,按照1.2方法进行测定。结果如表4所示,碳酸钠的平均回收率在96.0%~96.8%之间,相对标准偏差为0.4%,符合AOAC分析方法验证指导原则中回收率限度参考值[5],能满足实际分析的要求。