《表3 苦味剂蔗糖八乙酸酯用量筛选实验结果》

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《中药制剂银杏叶滴丸的安慰剂制备及模拟效果评价》


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中药安慰剂中常以苦味剂模拟原药的苦味,银杏叶滴丸原药味道微苦,苦味程度不高,故根据程度分级采用苦味程度较低的蔗糖八乙酸酯(焦糖和蔗糖八乙酸酯均为收录在《中国药典》2015年版辅料目录以及《药用辅料手册》第6版当中,在药典标准下,其使用限量并无具体限定,但出于安全性考虑,尽可能使用低剂量的苦味剂[7])进行模拟,其用量筛选实验结果见表3。从结果上看,1.0%和2.0%的用量均有较为明显的苦味,但是由于个人对苦味的体验不尽相同,因此需进一步安慰剂评价以决定蔗糖八乙酸酯的用量。