《表3 苦味剂蔗糖八乙酸酯用量筛选实验结果》
中药安慰剂中常以苦味剂模拟原药的苦味,银杏叶滴丸原药味道微苦,苦味程度不高,故根据程度分级采用苦味程度较低的蔗糖八乙酸酯(焦糖和蔗糖八乙酸酯均为收录在《中国药典》2015年版辅料目录以及《药用辅料手册》第6版当中,在药典标准下,其使用限量并无具体限定,但出于安全性考虑,尽可能使用低剂量的苦味剂[7])进行模拟,其用量筛选实验结果见表3。从结果上看,1.0%和2.0%的用量均有较为明显的苦味,但是由于个人对苦味的体验不尽相同,因此需进一步安慰剂评价以决定蔗糖八乙酸酯的用量。
图表编号 | XD00113690200 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.28 |
作者 | 孙明月、陆芳、赵阳、柴露露、李庆娜、张建兵、王青青、杨韬炜、高蕊 |
绘制单位 | 中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院西苑医院、万邦德制药集团股份有限公司、万邦德制药集团杭州医药技术有限公司、万邦德制药集团股份有限公司、万邦德制药集团杭州医药技术有限公司、万邦德制药集团杭州医药技术有限公司、中国中医科学院西苑医院 |
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