《表4 口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及检测分析》

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《高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估》

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根据以上分析，口蹄疫疫苗146S抗原含量SE-HPLC法具有重复性高、适用性强的优点，可用于市售不同疫苗的质量监测。采用该方法对目前国内市售的疫苗质量进行评估，结果见表4。134批口蹄疫灭活疫苗中，疫苗146S抗原含量（Y，μg·mL-1）均值Y>2、Y>4、Y>6的疫苗批次分别占疫苗总批次的73.88%（99/134）、33.58%(45/134）、22.39%(30/134），146S抗原含量均值最低为1.11μg·mL-1，均值最高为80.36μg·mL-1。其中单价苗抗原146S含量（μg·mL-1）平均值Y>2的疫苗批次占单价苗总批次的61.11%（11/18），双组分苗抗原146S含量平均值Y>4μg·mL-1的疫苗批次占双组分苗总批次的23.08%(9/39），三价苗抗原含量146S平均值Y>6μg·mL-1的疫苗批次占三价苗总批次的60.00%(24/40）。单价苗、双价苗、双组分苗、三价苗的146S抗原含量（μg·mL-1）均值为2.07、2.40、2.85、13.14，平均每个毒株的146S抗原含量（μg·mL-1）：三价苗>单价苗>双组分苗>双价苗。疫苗146S抗原含量（Y，μg·mL-1）2≤Y≤4时，检测相对标准偏差小，检测重复性高。