《表3 吡嘧司特钾咀嚼片溶出均一性试验结果》

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《吡嘧司特钾咀嚼片的制备和质量考察》

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按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定法，以水900 m L为溶剂，转速为100 r·min-1，依法操作。分别于5、10、15、30、45、60和60 min时取样各10 mL，同时补加等量同温度水，滤过，取续滤液作为供试溶液；另取吡嘧司特钾对照品约10 mg，精密称定，置于100 mL量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1 mL，置于10 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。将上述供试溶液和对照溶液在波长357 nm处分别测定吸光度，计算出每片在不同时间点的溶出度，结果见表3。结果显示，吡嘧司特钾咀嚼片10 min溶出度平均值达95.39%，不同样品测得的溶出度无显著差异，溶出均一性良好，符合《中华人民共和药典》规定的要求。