《表4 甲砜霉素纯度标准物质不确定度评估》

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《甲砜霉素纯度标准物质定值研究及其不确定度评估》

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根据甲砜霉素纯度标准物质研制过程，详细分析了每个环节引入的不确定度，如图4所示。甲砜霉素纯度标准物质的不确定度主要由3部分组成，即标准物质的均匀引入的不确定度、标准物质的稳定性引入的不确定度（短期稳定性和长期稳定性）以及标准物质定值过程引入的不确定度。质量平衡法引入的不确定度主要来自于液相色谱测量重复性及波长选择、水分以及其他杂质的测定；定量核磁法不确定度的来源则包括测量的不确定度、分子量不确定度、称量不确定度、内标物纯度不确定度等不确定分量；此外，还要考虑标准物质样品均匀性及稳定性引入的不确定度。具体的评估方法与结果见表4。