《表9 金蕾胶囊装量差异限度检查(n=10)》

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《金蕾胶囊的提取及制备工艺研究》

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按处方量称取湿生扁蕾和金钱草共5 kg，置于不锈钢桶内，按照“2.1”项下优选的金蕾胶囊最佳提取工艺制得浸膏粉，依据“2.2”项下筛选出的最佳制备工艺制颗粒，干燥、整粒后利用手工胶囊分装板进行手动装胶囊。装填完毕后，用纱布擦去黏附于囊壳外壁的药粉，取10粒进行装量差异限度检查，装量差异限度=（每粒装量-平均装量）/平均装量×100%（《中华人民共和国药典》2015年版规定，装量≥0.3 g的中药胶囊，其装量差异限度为±10%[6]）。平行制备3批胶囊，平均装量及装量差异限度见表9。