《表1 儿童患者年龄分级表》

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《中药注射剂药品不良反应安全性评价体系构建的探究——以喜炎平与利巴韦林在儿科的对比研究为例》


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在儿童用药的相关研究中,决定如何将研究和数据按年龄分层需要考虑发育生物学和药理学。[6]参考国际通用的ICH年龄分级指导[6~7]与我国《儿科学》教材[5],结合病历数据,将儿童患者的年龄分为5级:1级(6-14岁),2级(3-6岁),3级(1-3岁),4级(28天-1岁),5级(0-28天),见表1。根据表1,将患者按年龄分级进行统计,见表2。